Гигиенический трёхмерный смеситель DWH для GMP
Дата публикации:
2026-05-26
Трёхмерный смеситель DWH для GMP: без застойных зон, 316L Ra0,4 мкм, валидация IQ/OQ/PQ и мойка CIP.
В фармацевтике и производстве БАДов соответствие GMP начинается с оборудования. Трёхмерный смеситель DWH (многонаправленное движение) даёт однородность свыше 99 % без застойных зон и валов, проходящих сквозь продукт, — это упрощает мойку и валидацию. Здесь — почему он подходит для чистой зоны.
Принцип трёхмерного смешивания
Барабан вращается на двух осях с разной скоростью, создавая объёмное движение, перемешивающее материал во всех направлениях. В отличие от конического шнекового DSHL, в DWH нет центрального шнека: порошок движется по инерции, без нагрева и разрушения частиц.
Гигиеническая конструкция под GMP
- Нет вала сквозь камеру: нет точек накопления, возможна CIP-мойка.
- Санитарная чистота Ra ≤ 0,4 мкм в контакте (316L).
- Пищевая силиконовая прокладка и фланец быстрого открытия для осмотра.
- Прослеживаемость материалов и документированная электрополировка.
Однородность и валидация
Для партий 50–500 л отклонение смешивания обычно < 2 % (коэффициент вариации). Это упрощает валидацию процесса (IQ/OQ/PQ) и прослеживаемость партии по требованиям FDA/EMA.
Сравнение с другими
| Оборудование | Застойные зоны | Мойка | Применение |
|---|---|---|---|
| DWH 3D | Минимум | Простая CIP | Тонкие порошки GMP |
| DLH лента | Низкие | Промывка | Промышленность |
| DRH вакуум | Низкие | Средне | Сушка + смесь |
Вопросы соответствия
- Материал 316L с сертификатом полировки?
- Прокладка держит CIP и пар?
- Барабан извлекается для осмотра?
- Конструкция допускает IQ/OQ/PQ?
Почему Deyue
Производим трёхмерные смесители DWH с санитарной камерой 316L и документацией валидации. Свяжитесь с инженерами по вашей партии GMP.
Метка:
Связанные новости
Адрес электронной почты:
Горячая линия:
English
Español
Русский
لالعربية




